一、知情人介绍辉瑞新冠药谈判失败细节
参考文章:
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二、国产新冠口服药进入冲刺阶段
据人民日报健康客户端梳理,目前已有3款新冠口服药上市,分别为辉瑞的Paxlovid、真实生物的阿兹夫定、默沙东的莫诺拉韦。然而,市场需求还远远未得到满足,仍存在断货缺货的局面。
在市场迫切需求的同时,国产在研的新冠口服药已排起长长的队伍。
此前,真实生物、君实生物和开拓药业三家药企棋逢对手,均进入临床Ⅲ期试验。紧随其后的第二梯队中,先声药业、科兴制药、亚盛医药、众生药业、歌礼制药、云顶新耀、绿叶制药、复宏汉霖、神州细胞等众多药企正纷纷排队进入临床阶段。
然而短短数月,市场格局已出现新的演变。
开拓药业去年4月宣布成功的Ⅲ期临床试验因雄激素受体的作用机理一直受到业内质疑。君实生物去年5月完成“头对头”辉瑞PaxlovidⅢ期临床试验结果后至今亦仍未获得批准。当时的第二梯队如今已有后来居上之势。
近日,先声药业、众生药业、广生堂相继披露了最新进展。以先声药业为例,16日最新公告宣布,新药先诺欣新药上市申请(NDA)获国家药监局以药品特别审批程序受理。值得一提的是,此前据“江苏药品监管”公众号消息,先诺欣预计最快于今年2月获批上市。
“如果先诺欣能够尽快获批上市,对患者而言无疑是一个好消息。”解奕炯称,国内目前可供选择的抗新冠药比较有限,其中进口药物的价格也相对高昂,很多普通家庭难以承受。国产抗新冠药的出现,能够满足更多脆弱人群的用药需求,为患者提供了更加多元的用药选择,更好地保护了民众的生命健康。
解奕炯进一步表示,从全球来看,目前已经上市的抗新冠口服药物中,依旧是国外的药物主导着市场。不过,尽管国外的抗新冠口服药物抢占了先机,但仍然有很多的市场空间可以被挖掘。据西南证券预计,全球抗新冠口服药物市场规模为数十亿至上百亿美元。国产企业在抗新冠口服药物领域,仍然是有很大发展空间的。