一、阿兹夫定片参与医保药品目录谈判成功
2022年国家医保药品目录谈判工作今日落幕。
1月8日，国家医疗保障局医药管理司负责人在介绍新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况时表示，今年，共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(下文简称“Paxlovid”)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
这位负责人表示，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》(以下简称《通知》)要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。此外，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后，国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。同时，为满足各地新冠病毒感染患者治疗的需要，近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况，又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看，医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。
这位负责人还表示，近期国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》，对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品，采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。
此前，辉瑞的新冠口服药Paxlovid因被纳入医保谈判备受关注。
Paxlovid去年2月获批在中国上市。根据国家药监局介绍，这是一款口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。辉瑞公司披露的Paxlovid临床数据显示，Paxlovid可降低89%的住院和死亡风险。
阿兹夫定片是首个国产新冠口服药，也是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物。2022年7月，国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请。同一天，复星医药(600196)宣布与河南真实生物科技有限公司达成战略合作，双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定。华润双鹤(600062)曾透露，阿兹夫定片现已开始生产，公司按照真实生物订单需求制定生产计划。
除阿兹夫定和Paxlovid外，去年12月30日，默沙东公司的莫诺拉韦胶囊(商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO)获附条件批准上市，成为国内获批的第三款新冠口服药。莫诺拉韦是一种口服形式的强效核糖核苷类似物，可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)的复制，由默沙东和Ridgeback生物技术公司联合开发。去年9月，默沙东与国药集团签署合作框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。11月，默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。
目前，Paxlovid和阿兹夫定都已经进入部分城市的社区医院，由医生开具处方使用。进医保价格，辉瑞1890元/盒(共30粒)，阿兹夫定270元/盒。
二、为什么在这个时候施行乙类乙管
凌锋：2020年初，新冠肺炎被纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施，这是特殊时期采取的必要措施。当时命名为“新冠肺炎”，主要考虑疫情初期病例大部分有肺炎表现，初期的致死率和重病率不容忽视，严重威胁到群众健康，因此采取甲类管理。
现阶段奥密克戎变异株成为主要流行株，致病力有明显减弱，将“新冠肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”并实施“乙类乙管”更加符合目前的疾病特征和危害。
此外，我国目前累计接种新冠病毒疫苗超过34亿剂次，3岁以上人群全程接种率超过90%，建立起广泛的免疫屏障;广大医疗卫生人员也积累了丰富的疫情防控和处置经验，防治能力显著提升。
综合评估病毒变异、疫情形势和我国防控基础等因素，我国已具备将新型冠状病毒感染由“乙类甲管”调整为“乙类乙管”的基本条件，因此优化调整管理措施。